[知识分享]3D打印材料医学消毒建议

地球很危险,生活需谨慎——我们身处的环境中充满着各种健康威胁,除了可以看见的威胁之外,还有无数看不到摸不着的病原微生物,比如常听说的细菌、病毒、真菌、衣原体、支原体什么的。在日常生活中,这些病原微生物可以说是无处不在,它们通过呼吸道、消化道或者皮肤侵入我们的身体,如果不进行有效地防护,我们很可能就因此患病,就像是最近的“网红病毒”勒索侵入电脑,促使整个系统瘫痪一样。那么,应该怎样预防呢?一个重要而且有效的方法就是消毒!在传统医疗器械行业已经形成了很多种实用的消毒方法,它们都是什么呢,它们是否适合作为3D打印的材料从而和人体有所接触呢?接下来,就由小编带领大家了解下吧!

现有医疗器械行业消毒方法有这些

一,高压蒸气灭菌

目前医院使用最多的方法,效果可靠。有下排式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。

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大型高压灭菌设备图

二,化学气体灭菌法

适用于不耐高温、湿热的医用材料,比如内窥镜.橡胶导管等。

1.   环氧乙烷  气体浓度450-1200ml/L ,温度37-63℃ 持续1-6小时,完成后密封,有效时间半年。注意残留清除。

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2.   过氧化氢等离子低温消毒法 过氧化氢等离子体是1990年代开始面世的一项新低温灭菌技术。等离子体被认为是液态、气态、固态之外的第四种状态,是气体分子在极度真空的腔体内受激发而形成的。过氧化氢等离子体灭菌,具有灭菌循环时间短,彻底分解终产物毒性低的优势。然而由于考虑到Mycobacteria tuberculosis污染的问题,美国FDA至今没有批准采用扩散增强器(diffusion enhancer)来解决过氧化氢蒸汽穿透长而窄的管腔物品困难的问题。浓度大于6mg/L 温度 45-65摄氏度。时间28-75分钟。灭菌前物体要充分干燥 注意导板有长导管慎重!

 

3.   低温甲醛蒸汽法 气体浓度3-11mg/L ,温度50-80℃ 持续30-60分钟。注意残留清除,

 

三,煮沸法

用于金属器械、玻璃和橡胶类产品。在水中煮沸100度,持续20分钟。一般细菌即可消灭,但是带芽孢细菌要1小时以上才能消灭。该方式简单可行,适合基层医疗单位和急救场合使用,为了提高质量和节省,可用压力锅加压到127.5kpa温度124度使用。

 

四,液体浸泡法

 锐利器械、内镜等适合。 建议2%中性戊二醛浸泡 10小时。其他液体消毒液还有70%乙醇、10%甲醛。

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五,干热灭菌法

 是指在干燥环境(如火焰或干热空气)进行灭菌的技术。一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。,一般规定:135-140℃灭菌3-5h;160-170℃灭菌2-4h;180-200℃灭菌0.5-1h。

 

六,辐射消毒,

利用电离辐射杀灭致病微生物的能力对一次性医疗用品进行消毒处理,它优于加热法和环氧乙烷化学消毒法,发展很快,是辐射加工中非常成功的一例,外用消毒用品的材料包括金属(针头、刀片等)、塑料(针筒、导管等)、橡胶(手套等)、棉纤维(纱布、绷带等)以及玻璃制品(试剂瓶等)。常用伽马射线灭菌。

 

以上6种是针对于现有的医学手术器材进行消毒的常用方法。那么,对于3D打印的工具、模型,其结构复杂,几何精度要求高,为防止消毒导致模型变形失真,我们应依据模型不同的制备材料进行分类消毒、灭菌。  于此同时,相关材料也需要获得专业机构的权威认证,才能放心用于临床。

 

,根据3D打印材料列出相应的消毒意见

材料

推荐方式

PLA

环氧乙烷、戊二醛、过氧化氢等离子消毒、辐射消毒

ABS

环氧乙烷、戊二醛、过氧化氢等离子消毒、辐射消毒

光敏树脂

环氧乙烷、戊二醛、过氧化氢等离子消毒

尼龙

环氧乙烷、戊二醛、过氧化氢等离子消毒、辐射消毒、

金属

高压蒸汽灭菌、煮沸法

石膏

干热法、环氧乙烷

 

其中,耐受200度127kpa以上的PLA、ABS、和光敏树脂、尼龙不变形也可用于高压蒸汽灭菌法。

 

通过一系列的医学消毒流程干预,3D打印应用于医疗的产品范围逐渐扩展,对于实际临床的使用要求也更精细化。下图为3D打印出来的一些在医院临床使用的手术导板,供大家参考:

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光敏树脂手术导板    

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ABS高强度手术导板 

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PLA椎弓根导板

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钴铬钼金属植入体 比较适合高温类消毒法

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3D打印的齿科应用
看了上述介绍相信大家对于医学上的主流消毒方法已经有所了解了,只要严格按照规范要求,3D打印的手术工具和模型是安全可以使用的,并能更好的为医患关系的改善、人类健康提供可靠服务。更多资讯,关注3D部落微信公众号或致电400-690-7753!(资料整理:三的部落MR.XU)

参考资料:《3D打印骨科模型技术标准专家共识》、《外科学》人民卫生出版社第八版  《医院消毒技术规范》